列表新闻

Amgen(纳斯达克股票代码:AMGN)今天宣布,在第

2019-02-21

伊伐布雷定是一种口服药物,可以抑制体内心脏起搏器窦房结中的I f电流(“有趣”电流)。2它可以减缓心率,而不会对心肌收缩力或心室复极化产生负面影响。2

“尽管标准治疗,慢性心力衰竭仍然是一种致残疾病,对于有住院风险的患者预后不良,”Amgen研发执行副总裁Sean E. Harper博士极速一分彩开户地址 说?!袄醋怨丶腟HIFT研究的分析补充了主要的试验结果,这些结果构成了我们美国提交的伊伐布雷定提案的基础。我们最近收到了来自FDA的伊伐布雷定的优先审查名称,并正在与该机构合作,可能将这一重要的治疗方案带入某些慢性心力衰竭患者在美国尽快?!?/p>

2014年8月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了伊伐布雷定优先审查指定,该指定用于治疗严重疾病的药物申请,如果获得批准,将在治疗,诊断或安全性或有效性方面取得重大改进。与现有疗法相比,预防严重疾病。3 FDA将针对优先审查处方药用户费法案(PDUFA)的行动日期为2015年2月27日。

SHIFT研究是一项大型,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的结果试验,将超过6,500名有症状的患者的标准护理疗法(包括β受体阻滞剂)上的伊伐布雷定与安慰剂进行比较窦性心律慢性HF,左心室功能降低,心率> 极速一分彩官网注册70次/分钟(bpm)。

在HFSA,Amgen对SHIFT研究进行了事后分析,评估了伊伐布雷定在三个不同血压组中的疗效和安全性,根据SBP划分:低SBP(<115 mm Hg; n = 2,010),中间SBP( 115-130 mm Hg; n = 1,968)和高SBP(> 130 mm Hg; n = 2,427)。该分析证实低SBP的慢性HF与不良预后相关,并且伊伐布雷定降低了心血管死亡的主要复合终点和因基线SBP而恶化HF的住院治疗。三个SBP小组的安全性相极速一分彩开户地址似。最常见的不良事件是光幻视和心动过缓,伊伐布雷定更常发生。

“低血压是慢性心力衰竭的常见病症,使管理变得复杂,并与死亡和住院等负面结果相关,”州立大学医学,细胞生物学,放射学和外科学教授Jeffrey S. 极速一分彩开户地址Borer博士说。纽约州,下州医疗中心?!癝HIFT研究的分析结果显示,无论收缩压如何,均可获得一致的结果,这进一步证明了在某些慢性心力衰竭患者中,除了标准治疗外,伊伐布雷定具有改善临床结果的潜力?!盚FSA会议上提供的其他研究结果包括来自预先指定的Holter心电图子研究(ECG-Holter子研究)的数据,该研究评估了来自SHIFT试验的501名患者,以更好地了解心率与安全性/不良发生率之间的关系。在优化的HF疗法(包括β受体阻滞剂)之上服用伊伐布雷定的事件。结果显示,在8个月时,伊伐布雷定组(n = 254)的24小时心率显着降低9.5±10.1 bpm,而安慰剂组(n = 247)则为1.2 + 8.9 bpm(p <0.0001)。在伊伐布雷定组中也报道了至少一次心率低于40次/分的较高发生率(p<0.0001)。在该子研究中,在伊伐布雷定组中没有观察到显着的暂停,第二/高度房室传导阻滞或心律失常的增加。

心力衰竭是一种常见疾病,影响全球约2600万人,其中包括美国约510万人4,5这是医疗保险受益人55岁以上再住院的主要原因,6和大约50%被诊断患有心衰的人美国在诊断后五年内死亡。5预测表明,极速一分彩官网注册 到2030年,HF的患病率将比2013年的估计值增加25%。5尽管广泛使用的标准疗法,对HF预后较差。7


  • “野鸡大学”重出江湖, 高招防骗别留死角 2019-03-16
  • 笑博士这是从哪里掺来的东西?社会主义企业计划,是国民经济计划的一个组成部分,是服从于国家计划的战略要求的。笑博士搞的这个规划提纲,仅仅是私有制企业的规划提纲,与 2019-03-11
  • 939| 707| 542| 524| 188| 216| 235| 703| 394| 430|